年12月26日,冠脉生理学诊断论坛暨苏州润迈德医疗科技有限公司FlashAngioTMFFRSystem产品发布会成功盛大召开。
行业背景
《年度国家心血管病报告》显示心血管疾病占当年我国总人口死亡率的46%以上,其中冠状动脉心脏病(心肌梗死的主因)患者保有量约万,年致死超过万,近10年来成逐年上升态势,心血管介入手术(PCI)量随之逐年快速增长,近年来年均增长率超过10%以上。年4月在中国介入心脏病学论坛大会上,官方发布了年PCI手术量数据,年全国PCI介入手术数量突破91万例。
数据来源:年4月第22届全国介入心脏病学论坛(CCIF)
PCI手术主要的手段是通过安装心血管支架疏通狭窄或闭塞的冠状动脉血管。由于安装支架后会出现支架内血管再狭窄的风险,因此支架术后患者需要终生服用双联抗血小板药物,以防止支架内再狭窄,长期的药物治疗和相关检查会消耗巨额的经济资源,给医保造成重大负担。不合理安放支架不但起不到有效的治疗作用,反而加速患者出现心梗或死亡。因此,支架的合理、规范使用极为重要。
目前血流储备分数功能学检测方法(FFR)已成为评估心血管临界病变(血管狭窄50-90%)是否需要进行支架手术的金标准。因此《欧洲心血管临床介入治疗指南》已将FFR测量列为CLASSIa推荐级别。美国、日本等国家,临床中要求冠脉造影中度以上狭窄的患者在安装心脏支架前,必须进行FFR诊断,根据是否达到缺血的标准,再决定治疗方案,以及是否植入支架,并已列入PCI手术的医保强制标准。
年发布的《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》中推荐狭窄率为50%-90%的病人,在进行PCI介入治疗前,均需要使用FFR技术进行诊断。但目前中国实际开展FFR评估的PCI治疗率非常低,不足1%。主要原因:压力导丝操作复杂手术耗时长;需要血管扩张药物增加患者不适感,有禁忌症血压下降明显;导丝需到达病变远端弯曲狭窄处不易通过校准调零压力,数值易产生漂移;压力导丝价格昂贵;服务不佳,检测设备维修需要返回美国,维修周期过长。
专家共议CAFFR应用的创新和革命
作为心血管疾病的防、治、救、康一体化链条的重要环节之一,心血管病诊断技术的发展一直以来备受
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