国家重大新药创制ldquo静宁颗粒治

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国家重大新药创制“静宁颗粒治疗儿童注意力缺陷多动障碍的研究与开发”课题启动会

时间：.11.30下午13：30

地点：北京医院朝阳苑第一会议室

主要来宾：北京医院科研处唐春雪处长、北京中医药大学中药学院孙建宁教授、北京中医药大学中药学院倪健教授、中药学院尹兴斌博士、中药学院曲昌海博士、北京市食品药品监督管理审评中心局翟颖老师、北京市药品检验所周建平主任、胡宇驰主任，中国中医科学院中医基础理论研究所柏冬副研究员、中医院制剂室伊博文主任、北京三友联恒科技有限责任公司总经理韩赓、北京亚东生物制药有限公司总经理付立家等出席会议。

启动会主要内容：

1、静宁颗粒治疗儿童注意力障碍的研究背景与开发项目介绍

2、药学研究内容汇报

3、药效学研究内容汇报

4、毒理学实验设计汇报

5、药代动力学内容汇报

6、小儿多动症诊断数据库内容汇报

7、中药新药注册法规及注意事项

8、项目秘书处工作职责及课题管理规划

年11月30日下午一点三十分，国家重大新药创制“静宁颗粒治疗儿童注意力缺陷多动障碍的研究与开发”课题启动会在北京医院顺利举行，医院儿科主任课题负责人王俊宏教授主持。会议首先介绍了各位来宾及项目组主要成员，医院科研处长唐雪春教授到会表示祝贺并作了简要发言，祝贺课题正式启动并欢迎各位专家莅临指导。

王俊宏教授代表课题组简要介绍了该项目的研究背景和研发内容课题经费的情况、课题组人员组成、项目分工、具体任务分工和实施计划，项目成立运营管理秘书处以便加强课题的过程管理，还简要传达了国家中医药管理局重大新药创制课题启动会的主要精神、主要要求，强调了法人负责和课题责任单位、课题负责人共同负责及对经费管理、课题项目变更等事项的基本要求。

课题组各部分主要负责人汇报了相应的研究计划和需要沟通的问题。曲昌海代表药学研究子课题组汇报了药学研究的主要工作和流程；孙建宁教授代表药效学研究子课题组汇报了药效研究的内容、方法；胡宇驰主任代表药效毒理研究子课题组汇报了毒理研究的内容和方法；尹兴斌代表药代学研究子课题组汇报了药代学研究的具体方法和实施步骤；柏冬代表文献数据研究子课题组汇报了小儿多动症数据库建立的方法。

翟颖老师介绍了中药新药注册法规及注意事项；韩赓受项目负责人委托介绍了项目运营秘书处工作职责及课题管理规划，该项目运营秘书处主要职能是传达上级要求、课题进展汇报、课题统筹管理、课题组间协调、监督课题进展，课题质量核查、课题发表文章的注意事项及知识产权保护等相关问题。与会专家及项目组成员一起讨论了各研究阶段时间进程表，大家达成共识。最后项目责任单位、法人代表北京亚东生物制药有限公司付立家总经理作了总结发言，感谢与会专家和项目组成员的辛勤付出，希望大家精诚合作，共同完成该课题的研究和开发，造福儿童。会议在非常友好热列的气氛中结束，会后大家合影留念，把美好的瞬间载入历史。

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希望各位广泛