年,AlainCribier教授团队在法国鲁昂完成了首例经皮介入主动脉瓣置换术(TAVR)。十五年来,TAVR发展迅速,带来了心血管医学领域的巨大变革。TAVR发展迅速,带来了心血管医学领域的巨大变革。全球已积累完成30余万例手术。TAVR成为主动脉瓣狭窄患者的治疗新选择,显著改善了严重主动脉瓣狭窄患者的生活质量。
年4月25日,杭州启明医疗器械有限公司研发生产的VenusA-valve经皮介入人工心脏瓣膜系统获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准(注册证号:国械注准3460680),正式在中国上市。这款产品是中国获得CFDA批准的第一个经导管瓣膜置换产品。
为了更好的研究中国TAVR手术的疾病特点,适应症,手术方式,并发症和护理预后等,杭州启明医疗器械有限公司联合国内多TAVR中心心脏团队发起了“中国经皮介入主动脉瓣置换术注册登记研究(CHNTAVR)”。该研究是我国经皮介入主动脉瓣置换(TAVR)领域内的首个注册登记研究。
该研究旨在收集VenusA-Valve患者的详细临床数据资料,逐步成为重要的TAVR大数据研究平台。基于注册登记的资料研究,通过建立关键评价指标、总结质量反馈报告、实施质量督查和提供改进措施,促进参与研究的多中心/医院TAVR心脏团队对于具有中国特点的主动脉瓣狭窄的了解并对TAVR手术的全流程管理进行全面的提升。
我们诚恳地邀请您见证并出席年8月4日在北京国家会议中心会议室举办的“中国经皮介入主动脉瓣置换术注册登记研究(CHNTAVR)”新闻发布会,和到场的专家教授共同讨论。
CHNTAVR注册登记研究,针对TAVR领域最受
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