重磅唯强医疗Fabulous胸主动脉支架

经国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械技术审评中心创新医疗器械审查办公室组织的专家审查，由杭州唯强医疗科技有限公司（下称“唯强医疗”）研发的Fabulous?胸主动脉支架系统，通过创新医疗器械特别审查申请，于年4月19日获准进入特别审查程序。这是继WeFlow-Arch?模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统后，唯强医疗第二个进入特别审批程序的创新产品。

创新医疗器械特别审查程序旨在鼓励我国医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。在产品进入该特别审查程序后，NMPA将在产品满足审评基本要求的前提下，对该创新产品的审评审批予以优先办理，进而加快产品在中国的上市进程。

研发背景

TEVAR（胸主动脉腔内修复术）已成为治疗B型主动脉夹层的首选方式，但目前I期手术仅覆盖近端破口，通常解决不了远端灌注不良的问题。一定比例患者会出现远端胸主动脉扩大的问题，影响手术成功率及预后，因此在临床上备受