近日,国家食品药品监督管理总局发布通知,批准来自苏州市吴江区的企业——苏州杰成医疗科技有限公司自主研发制造的“介入人工生物心脏瓣膜”上市,这是中国首个自主创新并拥有国际知识产权的介入心脏瓣膜产品,也是目前能有效微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的全球领先产品。
据了解,该公司的介入人工生物心脏瓣膜产品从立项到研发制造,再到试生产、临床试验和产品注册,均在吴江完成。去年,该技术还成功应用于一位加拿大重度主动脉瓣关闭不全患者的微创心脏瓣膜置换手术,这也是我国首次向西方发达国家成功输出高端医疗技术。随着此次国家食药监总局的批准上市,该技术与产品有望于下月起在国内广泛应用于临床治疗,今后也将推广至加拿大、意大利、美国等国家。
全球领先产品
这个叫“J-Vavle”,是苏州杰成医疗科技公司自主研发生产。只有这个在世界上能够治疗主动脉瓣关闭不全
同时也能治疗主动脉瓣狭窄
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来源|新闻综合频道
编辑|王丽礼
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