CIT陈茂中国经导管主动脉瓣置

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是当前介入医学发展最为迅速的技术之一，在治疗症状性主动脉瓣重度狭窄领域中占据重要地位。虽然TAVR已经历15年的发展，但它仍然是一项相对新型的技术，仍在不断发展和完善中。年3月22日，在第16届中国国际介入心脏病学大会（CIT）上，医院的陈茂教授与参会医师分享了中国TAVR的发展历程，并介绍TAVR的器械革新。

中国TAVR历程

自年10月3日葛均波院士在上海成功完成国内首例TAVR术至今，有数据统计中国大陆已完成近例TAVR手术。目前已有以下7种不同主动脉瓣膜产品：VenusA-Valve，已通过CFDA认证，并进入商业化推广；MicroPortVitaFlowValve，正在等待CFDA审核；TaurusOne，首次人体试验（FIM）已完成，并展开临床试验；J-Valve，已通过CFDA认证，并进入商业化推广；CoreValve，正在计划临床试验；LotusValve，正在计划临床试验；SAPIENXTValve，已展开临床试验。其中，VenusA-Valve在中国的选用率达54%，TAVR中使用不同瓣膜产品的数据情况(Figure1)。据不完全统计，国内大约有50个中心已至少完成1例TAVR术，但只有4个中心拥有超过50例手术的经验。

Figure1

中国TAVR特点

中国主动脉瓣狭窄患者具有两大解剖学特点：一、中国TAVR患者的主动脉瓣膜存在较严重钙化现象；二、中国TAVR患者中近40％为二叶式主动脉瓣（BAV），远高于西方人群。二叶式主动脉瓣钙化往往严重，直视下瓣环呈鱼唇形，瓣膜释放后展开不易充分，易形成瓣周漏、瓣膜移位等并发症。严重瓣膜钙化和二叶式主动脉瓣畸形使TAVR在中国面临更大的挑战。中国主动脉瓣狭窄患者的瓣膜钙化情况（Figure2）和二叶式主动脉瓣畸形发生率（Figure3）。

Figure2

Figure3

TAVR器械技术革新

随着临床手术医师经验的不断积累，TAVR的器械技术发展日新月异。第一代瓣膜尺寸输送系统比较大，为18F或以上；没有防瓣周漏设计，瓣周漏发生概率比较高；不可回收、不可调整位置，一旦放置位置错误或者出现并发症，几乎无逆转可能。鉴于老一代瓣膜存在这些的缺点，其临床并发症及围手术期死亡率较高，新一代瓣膜设计针对以上缺陷进行了不同方式的攻克。

年11月23日，浙江大医院的王建安教授成功完成VenusAPlus可回收瓣膜系统首例临床应用。年1月31日，医院葛均波院士团队使用国产可回收瓣膜（VitaFlowTMII）成功完成一例经导管主动脉瓣置换手术。

可回收系统允许瓣膜在释放后收回重新定位，可避免瓣膜植入位置不佳及型号偏差引起的不良事件，如：瓣膜移位、重度瓣周漏、影响二尖瓣工作、压迫传导束造成高度房室传导阻滞等，同时也降低了手术的难度，有利于TAVR技术的推广和应用。

总　结

由于中国人群特有的病理解剖学特点，中国的主动脉瓣狭窄患者中二叶式主动脉瓣患者较多，且瓣膜钙化严重，使得中国的TAVR发展之路面临更多挑战。中国TAVR虽然起步较晚，但随着医疗水平和器械技术的不断发展，已在诸多方面取得进展，与西方国家的差距正在不断缩小。我国自主设计、具有完全自主知识产权的瓣膜VenusAValve和J－Valve已获得CFDA认证并上市。而随着新一代瓣膜进入临床，手术成功率将不断提高，并发症也将不断降低。

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