年,AlainCribier博士和同事们在法国鲁昂大学CharlesNicolle医院完成了首例经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。15年来,TAVR发展迅速,带来了心血管医学领域的巨大变革。TAVR成为主动脉瓣狭窄患者的治疗新选择,显著改善了严重主动脉瓣狭窄患者的生活质量。
”瑞士伯尔尼医院心脏科前任主任BernhardMeier博士说,TAVR是除了冠状动脉成形术之外的最重要的经导管心脏介入治疗……它将完全取代孤立的退行性主动脉瓣外科置换术。
未满足的临床需求在TAVR出现之前,很多严重主动瓣膜狭窄患者的选择是有限的。外科主动脉瓣置入术(SAVR)被认为是最好的选择,但大部分患者的手术风险太高。有些患者进行球囊瓣膜成形术是有效的,但通常效果不能持久。
ACC前任主席、梅奥诊所的DavidR.HolmesJr.教授介绍,球囊主动脉瓣成形术并不能满足大多数患者的临床需求,因此,开发基于导管的替代瓣膜手术引起了研究者的极大兴趣。经过长期发展,年,Cribier博士引入了TAVR。
根据年Cribier等人在Circulation的报道,第一例患者是一名57岁的男性,有主动脉瓣钙化、心源性休克、亚急性下肢缺血和其他合并症,球囊瓣膜成形术失败,不符合外科手术适应证。当时使用了PercutaneousValveTechnologiesInc.公司(年被EdwardsLifesciences收购)开发的瓣膜。
TAVR数量的戏剧性增长十多年来,TAVR在临床的使用大幅增加,其适应证不断扩展。年,FDA首次批准了TAVR系统——一种球囊扩张瓣膜(Sapien)。在此之前,TAVR技术已经在40多个国家获得批准。年出现了一种自膨胀瓣膜,即CoreValve。
最初,这两种系统被批准用于无法手术或有手术极高危的患者;后来,其适应证扩展到手术高危患者;再后来,扩展到中危患者。两种系统都经历了多代更新,目前正在低危患者中进行测试。目前FDA正在审查第三种TAVR系统——Lotus。
持续的临床研究目前,在美国开展的经导管瓣膜治疗(TVT)注册研究已经纳入了9万多名患者。该研究不断发布新的数据。未来,TVT注册研究将继续提供有关美国TAVR演进的有意义的信息。随着技术进步和手术流程简化,未来十年,TAVR的数量仍将有惊人的增长。
医脉通编译自:ErikSwain,MelissaFoster.TAVR:ThePast,PresentandFuture.CardiologyTodaysIntervention.November/December.
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