2年的研究数据证实CoreValve使手

Two-YearDataConfirmCoreValveSuperiorityinHigh-RiskSurgicalPatients2年的研究数据证实CoreValve使手术高风险患者获益

　　由Medtronic公司研制生产的CoreValveHigh-Risk研究的2年研究结果进一步证实了1年研究的结果，即在手术高风险有症状的主动脉瓣狭窄患者中，采用经导管主动脉瓣置换（TAVR）较手术瓣膜置换的2年死亡率明显降低。德医院系统MichaelReardon博士在美国心脏病学会科学年会（ACC）上报告了这项为期2年的研究结果，他表示最新的数据表明1年的生存获益是持续稳定的，并拓展了人们的思维，让人们考虑接受TAVR的患者是否会获得3年，4年甚至5年的生存获益。

　　在第2年时，手术主动脉瓣置换组患者的死亡率为28.6％，TAVR组死亡率为22.2％，TAVR组与手术组的死亡率差异具有统计学差异。TAVR组患者卒中发生率也明显降低，TAVR组卒中2年发生率为10.9％，而手术组患者卒中2年发生率为16.6％。在第2年时，两个治疗组的大卒中发生率差异不具有统计学意义，手术组大卒中发生率9.8％，TAVR组大卒中发生率为6.8％（P＝0.25）。整体而言，在第2年1.3％的患者发生严重主动脉瓣返流，5.2％的患者发生中度主动脉瓣返流。第2年时超声心动图检查未发现明显的结构性瓣膜退化。Reardon表示，“卒中曾是我们首要担心的问题之一，但现在我们好像可以对它放心了。”

　　据Medscape的heartwire报道，CoreValveHigh-Risk研究纳入例患者，随机分至45家美国中心接受手术主动脉瓣置换术或CoreValve经导管主动脉瓣置换术治疗。两组患者的STS与EuroSCORE平均得分（反映手术风险程度）分别大约是7.5％与18％。在完成1年随访的患者中，约93％的患者可进行2年随访。

　　Reardon在近期向媒体发言时认为TAVR自膨式瓣膜应被考虑作为首选治疗方法——它不仅仅是指南推荐的合理选择，也适合手术高风险的有症状患者。他还表示：“我们的结论是，如果已经获得这样的数据，我们应该真正地去修订指南从而使TAVR作为这类患者的首选治疗方法。”

　　哥伦比亚大学医医院SusheelKodali博士未参与这项试验但进行过Sapien3器械的研究，他认为手术仍是一些患者的有效治疗方法。随着医学的不断进步，医师们会更倾向于根据患者的解剖学情况和风险／获益比来讨论并做出决策，手术仍是一个很好的选择。

　　CoreValve目前已获得美国FDA批准用于治疗有症状主动脉狭窄患者、主动脉瓣膜置换手术高风险患者和一些无法手术的患者。

来源：Medscape







































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