天
年执业药师考试倒计时
法规
药品监督管理体制
与法律体系
药品监督管理机构
八、商务管理部门
负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流。
九、海关
①负责药品进出口口岸的设置;
②药品进口与出口的监管、统计与分析。
十、公安部门
①负责涉药刑事案件的受理和立案侦查;
②协同药监部门打击违法制售假、劣药品以及有关麻醉药品和精神药品生产、销售、使用中的违法犯罪行为。
西药一
药物灭菌制剂
和其他制剂与临床应用
热原
输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量(除另有规定外,一般不小于ml)注射液。
通常包装于玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。
(一)输液的分类与特点
1.输液的分类及临床用途
目前临床上常用的输液可分为:
(1)电解质输液:用于补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等
(2)营养输液
(3)胶体输液:这是一类与血液等渗的胶体溶液,由于胶体溶液中的高分子不易通过血管壁,可使水分较长时间在血液循环系统内保持,产生增加血容量和维持血压的效果。
(4)含药输液
2.输液的特点
(二)输液的质量要求
无菌、无热原或细菌内毒素、不溶性微粒等项目,必须符合规定;pH尽可能与血液相近;渗透压应为等渗或偏高渗;不得添加任何抑菌剂,并在储存过程中质量稳定;使用安全,不引起血象的任何变化,不引起过敏反应,不损害肝、肾功能。
检査方法应按《中国药典》或有关规定执行。
(1)可见异物检查
(2)不溶性微粒检査:应对≥ml的静脉滴注用注射液进行不溶性微粒检査。
(3)热原或细菌内毒素与无菌检查
(4)有效成分的含量、药液的pH及渗透压须严格检査。
(三)输液存在的主要问题
(1)染菌问题
(2)热原问题
(3)可见异物与不溶性微粒的问题
(四)输液的临床应用与注意事项
1.临床应用
静脉输液速度随临床需求而改变
2.注意事项
一般提倡临用前配制。
规范临床合理科学配伍用药;规范和加强治疗室输液配制和病房输液过程的管理;加强输液器具管理。
(五)输液剂举例
葡萄糖注射液
浓度 5% 10% 25% 50%
注射用葡萄糖 50g g g g
1%盐酸 适量 适量 适量 适量
注射用水加至0ml0ml0ml0ml
葡萄糖为主药,盐酸为pH调节剂,配制时用盐酸调节pH至3.8~4.0,同时严格控制灭菌温度和受热时间,使成品稳定。
(六)营养输液及举例
由于某种原因,患者一切所需营养完全由非胃肠途径输入体内,这种疗法称为胃肠外的全营养液。
1.复方氨基酸输液
2.静脉注射脂肪乳剂
静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液,是以植物油脂为主要成分,加乳化剂与注射用水而制成的水包油型乳剂,可供静脉注射,能完全被机体代谢与利用。
(1)原料与乳化剂的选择:①原料一般选用植物油②静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68等数种。
(2)①90%微粒直径1μm,微粒大小均匀;不得有大于5μm的微粒;②成品耐受高压灭菌,在贮存期内乳剂稳定,成分不变;③无副作用,无抗原性,无降压作用与溶血作用。
(3)静脉注射脂肪乳剂举例
静脉注射用脂肪乳
3.维生素和微量元素
(七)血浆代用液及举例
血浆代用液举例:右旋糖酐输液
右旋糖酐60g 氯化钠9g注射用水加至0ml
右旋糖酐是一种葡萄糖聚合物,是目前最佳的血浆代用品之一。氯化钠为渗透压调节剂。
本品为血管扩张药。能提高血浆胶体渗透压,增加血浆容量,维持血压。常用于治疗外科性休克、大出血、烫伤及手术休克等,用以代替血浆。
西药二
循环系统疾病用药
抗心律失常药
抗心律失常药
ⅠA类:奎尼丁、普鲁卡因胺
ⅠB类:利多卡因、苯妥英钠、美西律
ⅠC类:普罗帕酮、氟卡尼
Ⅱ类:普萘洛尔、艾司洛尔(β受体阻断剂)
Ⅲ类:胺碘酮、溴苄胺、索他洛尔(延长动作电位时程)
Ⅳ类:维拉帕米、地尔硫(艹卓)(钙通道阻滞剂)
Ⅴ类:腺苷、天冬酸钾镁和地高辛
Ⅰa类:
奎尼丁、普鲁卡因胺——广谱
用于心房颤动与心房扑动的复律、室性心律失常
Ⅰb类:
1、利多卡因——急性室性心律失常
2、美西律——慢性室性心律失常
Ⅰc类:
普罗帕酮——适用于室上性和室性心律失常
Ⅱ类:
β受体阻断剂——主要用于室上性和室性心律失常
唯一能降低心脏性猝死而降低总死亡率
1、窦性心动过速:尤其伴焦虑者、甲亢和
2、交感神经兴奋相关的室性心律失常、运动诱发
3、房扑——不能转复心房扑动,但能减慢心室率。
4、房颤——转复为窦性心律。
5、起搏器植入等
具体药物
选择性β1受体阻断剂——比索、美托、阿替洛尔
阿替洛尔——适于肺部疾病或外周循环受损的患者
维地洛——阻断α、β、舒张周围血管
拉贝洛尔——还有舒张周围血管作用
奈必洛尔——激动β3受体——周围血管舒张
III类
用于治疗室上性和室性心律失常。
胺碘酮——具有所有四类的活性——广谱。
索他洛尔——Ⅱ+Ⅲ类。
Ⅳ类
维拉帕米——阵发性室上性心动过速
1、可能影响驾车和操作机械的能力。
2、不能与葡萄柚汁同服。
3、器质性心脏病、心功能不全、心肌缺血不宜使用
最该掌握的内容
A、窦性——首选——普萘洛尔(Ⅱ类)
B、室上性——首选——维拉帕米(Ⅳ类)
C、急性室性——首选——利多卡因(Ⅰb类)
D、慢性室性——首选——美西律(Ⅰb类)
E、广谱——胺碘酮(Ⅲ类)
共有不良反应
1、心律失常:
2、缓慢性心律失常:洋地黄类药最为常见。
3、折返性心律失常加重:ⅠC类风险最高。
4、尖端扭转型室性心动过速:IA类;索他洛尔
5、血流动力学障碍。
具体不良反应
1、美西律——语音不清、视物模糊
2、普罗帕酮——口腔金属异味、狼疮样面部皮疹
3、β受体阻断剂——支气管痉挛、下肢间歇性跛行、雷诺综合征,掩盖低血糖反应、心动过缓、传导阻滞
4、胺碘酮——肺毒性、光过敏、甲状腺功能减退/亢进;严重消化系统不良反应:肝炎和肝硬化
5、维拉帕米——血压下降、负性肌力、肝转氨酶升高
6、奎尼丁——见口诀
禁忌症
1、美西律——房室传导阻滞、心动过缓、病窦综合征
2、普罗帕酮——传导阻滞、心力衰竭、心源性休克、严重低血压、心肌缺血、心肌梗死
3、β受体阻断剂——与不良反应相同、
4、胺碘酮——甲状腺功能异常、房室传导阻滞
5、维拉帕米——心房扑动、颤动伴显性预激综合征者、严重左心室功能不全和低血压患者。
注意事项
1、支气管痉挛、跛行和雷诺综合征、低血糖恶化者可用——比索洛尔、美托洛尔、阿替洛尔!原因?
2、妊娠期间心房颤动——首先——地高辛和维拉帕米,无效——β受体阻断剂。
3、停用β受体阻断剂——反跳现象。
4、使用胺碘酮——由于个体差异,多偏向小剂量
5、胺碘酮的肺毒性应对——停药、糖皮质激素治疗
西药
综合
用药安全
药源性疾病
三、常见的药源性疾病
氨基糖苷类抗生素的耳毒性与其在体液中的浓度有关,危险因素主要有:
①用药时间过长;
②药物累积;
③每日用药量的多少;
④血药峰、谷浓度;
⑤合用利尿药;
⑥所用氨基糖苷类抗生素的种类。
动物实验证明部分氨基糖苷类抗生素对前庭毛细胞破坏的严重度依次为:新霉素庆大霉素二氢链霉素阿米卡星大观霉素。
四、药源性疾病的防治
药源性疾病的防治与药品不良反应的防治息息相关,前者更侧重于管理方面的加强,重视预防药源性疾病。
(1)加强认识,慎重用药。
(2)加强管理、认真贯彻《药品管理法》,加强药品的监督管理,是预防药源性疾病的法律措施。
(3)加强临床药学服务。
(4)坚持合理用药
①要明确诊断,依据病情和药物适应证,正确选用药。用药前要详询用药史。使用青霉素等抗生素、普鲁卡因等麻醉药、破伤风抗毒素等生物制品、细胞色素C等生化制剂和泛影酸钠等诊断药之前,必须做过敏试验,并做好抢救准备。
②根据治疗对象的个体差异、生理特点及药学知识,研究给药方案是否合理,有无药物相互作用及配伍禁忌。
③监督患者的用药行为,观察药物疗效和不良反应,及时调整治疗方案和处理不良反应。
④要慎重使用新药,应参阅有关资料,密切观察药效及药物毒性,以及肝、肾功能状态,实行个体化用药。
⑤根据病情缓急、用药目的及药物性质,确定给药剂量、用药时间、给药方法及疗程;老年人用药,儿童用药都应在帮助患者用完药后离开。
⑥尽量减少联合用药,服用复方制剂一定要了解所含药物成分,避免不良的药物相互作用。
⑦药师、护士发放药物应做到“三查七对”。
(5)加强医药科普教育。
(6)加强药品不良反应监测报告制度。
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