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资讯丨美敦力新型经导管主动脉瓣置换术获得

 

美国FDA现正式批准美敦力公司最新的CoreValveEvolut经导管主动脉瓣置换术(TAVR),用来对较为严重的主动脉瓣狭窄患者进行治疗。

基于Medtronic的CoreValve系统,EvolutProTAVR可以具有重新定位功能,一旦放置,可以使用输送导管进行移动。新的设计具有改进密封和减少植入物边缘周围渗漏的功能。Medtronic在声明中表示,它具有由生物相容性猪心包组织形成的外形,可增加瓣膜和主动脉之间的接触表面积。

美敦力公布了为期30天的试验结果,数据中显示的高成功率和治疗效果使得FDA对其进行了批准。在60名患者的试验中,发病率仅为1.7%,而近四分之三的患者报告表明没有严重的瓣膜泄漏。

以下是原文报道:

TheFDAapprovedMedtronic’slatestiterationofitsCoreValveEvoluttranscatheteraorticvalvereplacement(TAVR)forthetreatmentofsevereaorticstenosisinpatientstoofrailforopen-heartsurgery.

BuiltontheprovenplatformoftherecapturableCoreValveEvolutRSystem,theEvolutPROvalveincludesaself-expandingnitinolframewithitssupra-annularvalvepositionthathelpsachieveexcellenthemodynamicperformance.

BasedonMedtronic’sCoreValvesystem,theEvolutProTAVRisrecapturableandrepositionable—onceplaced,itmayberetrievedandmovedusingthedeliverycatheter.Ithasanewdesigntoimprovesealingandreduceleakingaroundtheedgesoftheimplant.Ithasanouterwrapmadeofbio







































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