华泰医药代雯团队TAVR行业深度报告

科创板资质通鉴系列

TAVR：明日之星，未来可期

AS具有患病率及死亡率双高的特点，当发展至ssAS时，即需通过瓣膜置换进行治疗。TAVR相比传统SAVR在有效性、安全性、经济性上表现出明显优势，有望成为未来主流。全球TAVR市场年规模为35亿美元，随着适应症拓展、渗透率提高及技术升级，有望维持稳健增长态势。中国TAVR市场目前处于发展初期，呈现鲜有的国产领跑格局，我们预计年规模有望超百亿元。我们认为，未来国产品牌凭借先发优势、性价比优势及差异化优势有望在竞争中脱颖而出，占据市场主导。

TAVR有望成为主动脉瓣膜疾病治疗的发展趋势

AS是常见的主动脉瓣膜疾病，发病率随年龄增长而增加。ssAS患者平均生存期仅为2-3年，治疗后5年存活率提升至60%以上，治疗性价比高于恶性肿瘤。相比传统SAVR，TAVR作为新的术式优势显著：1）有效性和SAVR相当；2）介入术式创伤小安全性高，适用性更广；3）普及性远超SAVR（手术复杂程度更低）；4）术后恢复快，有较大的卫生经济学优势。我们认为TAVR有望逐步替代SAVR成为主动脉瓣膜疾病的主流治疗手段。

全球：“适应症拓展+渗透率提高+技术升级”驱动行业快速成长

年全球TAVR规模达到35亿美元，双寡头垄断（爱德华和美敦力各占65%和30%），爱德华预计全球市场规模CAGR（-）=12%。我们认为全球TAVR市场过去及未来持续快速增长原因如下：1）适应症拓展：多中心RCT实验证明TAVR高危/中危/低危主要临床终点非劣于SAVR，爱德华低危结果亮眼，中危和低危适应症放量可期；2）渗透率提高：考虑到医生教育逐渐推广、手术产能充足、医保覆盖等因素，渗透率有望持续提高；3）产品升级：新一代的产品不仅降低死亡和脑卒中率，而且减少瓣周漏比例、起搏器植入比例和血管损伤。

国内：十年后规模或超百亿元，学术推广和医生教育决定竞争格局

中国具有全球最大的AS患者群，保守估计18年新发ssAS人数在40万以上，目前主要通过SAVR治疗（18年约1.88万台），是较大的未满足的需求。TAVR在中国方兴未艾，年仅实施约例，目前能实施TAVR的医院约80家，能独立开展的仅10余家。学术推广的进度和成熟中心的数量决定了TAVR市场放量速度。我们预测年中国TAVR市场有望超百亿规模，若考虑AR适应症则有望翻倍。未来预计国产产品将占据市场主导，基于：1）产品进度领先；2）心内科销售能力更强；3）产品根据中国病人进行了优化（钙化程度更高，血管更细等）；4）未来价格优势大。

四大国产企业抢占国内TAVR发展先机

在中国市场TAVR呈现出非常罕见的国产领跑格局，跨国巨头爱德华尚未获批，美敦力尚未开启临床试验。国产有4家进度领先：1）启明医疗：拥有国内首个获批的TAVR产品，目前已累计植入余例；2）微创心通：上海微创控股子公司，第一代产品已完成临床试验，我们预计上市在即，第二代产品已进入临床，我们预计有望于年获批；3）沛嘉医疗：第一代产品年4月完成病人入组，我们预计有望于年获批上市，第二代产品已获批临床；4）杰成医疗：J-Valve是国内获批的唯二TAVR产品之一，采用经心尖术式，同时适用AS和AR患者，经股产品在研中。

风险提示：发生重大医疗事故；产品推广进度不及预期；新产品研发失败；行业竞争加剧；招标降价超预期。

投资要点

医疗器械—科创板医药板块主力军

科创板医疗器械占主导。科创板已受理企业中，医疗器械占了相当大的比例。截止年6月10日，科创板共受理24家医药生物企业，其中医疗器械企业共有15家，占比超过60%。与药企相比，医疗器械企业一般盈利周期较短，已受理企业大多已实现盈利，科创板相对友善的标准为其提供重要发展契机。

高值耗材—潜力出众的器械类明珠

对标全球，国内高值耗材市场大有可为。高值耗材是医疗器械的重要组成部分，主要包括心血管类、骨科类、眼科类、口腔类等，其在全球医疗器械市场中占了相当大的比例。年，仅心血管、骨科两大类合计占比就在20%以上（在全球医疗器械市场），分别位列第二、第四大器械细分领域。相比之下，国内医疗器械市场中高值耗材占比较低，年，排在前两位的高值耗材心血管类和骨科类占比均为6%，未来提升潜力较大。

心血管类耗材领域易培养出大市值企业，目前科创板受理热情度高。心血管类耗材是全球高值耗材市场中第一大细分领域，其品类丰富且市场空间广阔，容易培育出大市值企业（全球市场如美敦力、波士顿科学、圣尤达、雅培、爱德华等）。目前，科创板已受理的15家医疗器械公司中，心血管类耗材标的已有3家（佰仁医疗、心脉医疗、赛诺医疗），数量占比靠前，受理热情度较高。

TAVR—投资价值较高的优质赛道

看好TAVR行业投资价值。在心血管类耗材领域，我们最终选取市场空间大（国内潜在容量超百亿元），技术壁垒高，国产品牌领跑的黄金赛道TAVR领域进行深入研究。目前，行业内对应的几家明星公司启明医疗，微创心通、沛嘉医疗、杰成医疗等大多处于pre-ipo融资阶段，且启明医疗目前已处于科创板上市辅导环节，市场 　　 　　 　　 　　联系方式：

　　 　　孔垂岩　联系方式：

岳梅梅联系方式：

　　 　　高　鹏　联系方式：

本公众平台不是华泰证券研究所官方订阅平台。相关观点或信息请以华泰证券官方公众平台为准。根据《证券期货投资者适当性管理办法》的相关要求，本







































白癜风早期好治愈吗
小孩得白癜风好治吗