总第期安全信息经导管的主动脉瓣

年10月11日，英国药品和医疗产品管理局（MHRA）发布每月药品安全信息更新，提示在临床试验中，经导管的主动脉瓣置换术（TAVR）后使用利伐沙班增加全因死亡率、血栓栓塞和出血事件。对于接受经导管的主动脉瓣置换术的患者，应停用利伐沙班治疗，并将其转为标准治疗。

MHRA建议医务人员：

1.一项3期临床试验的初步分析显示，接受利伐沙班抗凝治疗的患者与接受抗血小板药物治疗的患者（氯吡格雷和阿司匹林）相比，TAVR后全因死亡和出血的风险加倍。

2.利伐沙班说明书中适应症未纳入人工心脏瓣膜置换术患者的血栓预防，因此，TAVR后使用利伐沙班属于超说明书用药，不建议使用。

3.TAVR后的患者应停用利伐沙班，并改为标准治疗。

4.不推荐TAVR后的患者使用阿哌沙班和依多沙班，因其未在人工心脏瓣膜置换术的患者中进行研究。

5.人工心脏瓣膜置换术后的患者禁用达比加群。