荷马IPO解析重磅新股心脏瓣膜赛

1月15日，微创心通通过了上市聆讯，新年伊始，港交所又将迎来一只重磅新股。此前专注于心脏瓣膜疾病领域的医疗器械公司包括启明医疗和沛嘉医疗上市以来一直有不错的涨幅。微创心通将于本周进行上市路演，计划集资3亿美元（约23.4亿港元），由摩根大通、花旗及中金担任联席保荐人。

图片来源：招股书

微创心通是一家医疗器械企业，专注于心脏瓣膜疾病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化，公司是中国唯一一家全面提供自主研发互补性手术配套产品的医疗器械企业。

成立于年，此前共进行了6轮融资，众多资本机构纷纷入局，股东包括CDG、GIC、海通基金、清池资本、高瓴资本和华泰证券等。

1

赛道潜力有待挖掘渗透率有望大幅提升

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是一种微创伤手术，不同于植入心脏支架的开胸手术，微创伤手术采用在患者下肢的股动脉做一个6毫米的切口，沿着股动脉将压缩的心脏瓣膜送到原有心脏瓣膜位置，经释放后替换病变的瓣膜，从而完成人工瓣膜的置换。相比较外科主动脉瓣置换（SAVR）手术，TAVR创伤小，患者住院时间短，术后恢复期更短。

但由于TAVR医院设施及医生水平要求较高，目前在我国符合TAVR医院有家，但仅有家开展了手术，包括前20大医院中的18家。

根据弗若斯特沙利文资料，年全球有万名患者患有主动脉瓣狭窄，中国有万名患者患有主动脉瓣狭窄。预计到年，全球及中国主动脉瓣狭窄患者的数量将分别增至万名和万名，由于具备经验医院数量不足，于年接受TAVI手术治疗的合资格患者仅有0.3%，相较于美国的23.4%，中国的TAVI市场渗透率明显不足，主要原因是该技术需要更精准的定位，否则会对血管造成损伤，风险极大。但随着合资格医生数量渐增、技术的不断改进及人口老龄化的增长推动，人们对TAVI手术的偏好会有所增加，按出场价计算，中国的TAVI市场预计将自年的人民币3.92亿元增长至年的人民币50.56亿元，年复合增长率为53.1%。

图片来源：招股书

2

与商业化的同行对比具备最优临床结果

目前，市场上有四款已经在中国实现商业化的TAVI产品，除了VitaFlow之外，还有启明医疗的VenusA-Valve及VenusA-Plus、苏州杰成的J-Valve以及EdwardsLifesciences的SAPIEN3.与中国目前商业化的其他TAVI产品相比，VitaFlow在全因死亡率及术后并发症（包括中度／重度瓣周漏、严重卒中和血管并发症）方面实现了潜在同类最优的临床试验结果，平均STS为8.8分。

图片来源：招股书

微创心通的VitaFlow在技术层面实现了多个突破与改进。

首先，根据弗若斯特沙利文，在五款现时于中国已获批准或已商业化的TAVI产品中，VitaFlow是首款使用牛心包作为瓣膜组织的产品。现有关于SAVR的临床试验数据已证明，与猪心包相比，牛心包的耐久性及血液动力学性能较好，降低了术后并发症的风险。因此，牛心包主导全球TAVI市场（超过55%市场份额）和几乎整个全球SAVR市场。使用牛心包作为瓣膜组织的TAVI产品治疗的患者可在植入人工主动脉瓣后存活更长时间，从而降低了再次进行TAVI手术的可能性。

其次，裙边设计有效减少瓣周漏。另外，瓣周漏是TAVI手术后的主要并发症之一，其可导致心房颤动、肺动脉高压甚至心衰竭。根据弗若斯特沙利文资料，VitaFlow富有创新性的特效为中国首创PET双层裙边设计，PET裙边设计可以有效的减少瓣周漏。

最后，值得