手术主动脉瓣置换术(AVR)是目前世界上最常见的心脏瓣膜手术。机械假体具有较好的耐用性,但需要与维生素K的对抗剂进行抗凝治疗。有一种趋势是增加生物瓣膜的使用,以避免长期抗凝带来的不便和风险。减少机械心脏瓣膜患者抗凝负担的研究方法包括降低国际标准化比率(INR),使用非华法林口服抗凝剂和双重抗血小板治疗(DAPT)预防血栓栓塞(TE)。
On-X机械主动脉瓣是双叶机械心脏瓣膜,其设计初衷是用比之前推荐的更少抗凝的功能。国外一项研究考察了On-X机械主动脉瓣置换术(mAVR)后不同的抗凝和抗血小板策略的安全性,研究的目的是考察mAVR后双重抗血小板疗法(DAPT,阿司匹林mg,氯吡格雷75mg)或低剂量华法林是否安全。
On-X抗凝前瞻性随机试验(ProspectiveRandomizedOn-XAnticoagulationTrial,PROACT)共纳入患者例,是一项多中心(41个地点)非劣效性试验。从年6月至年2月,例年龄≥18岁、无血栓栓塞风险因素、正在行mAVR的患者在mAVR后被随机分配至使用DAPT(n=99例)或标准华法林+阿司匹林(n=例)为期3个月(低风险组)。年6月至年10月,例有1个或多个血栓栓塞风险因素的患者在mAVR结束3个月后也被随机分配至低强度华法林+阿司匹林(国际标准化比值1.5~2.0,n=例)或标准剂量华法林+阿司匹林(国际标准化比值2.0~3.0,n=例)(高风险组)。
在8.8年的随访期,由于DAPT组过量的脑血栓栓塞事件而终止低风险组的试验(3.12%每患者每年vs0.29%每患者每年,p=0.02),出血或全因死亡率无差异。在8.7年的随访期,高风险组患者的大出血率显著降低(1.59%每患者每年vs3.94%每患者每年,p=0.)和轻微出血(1.27%每患者每年vs3.49%每患者每年,p=0.),血栓栓塞(0.42%每患者每年vs0.09%每患者每年,p=0.20)和全因死亡率无差异。
综上,与低风险组比较,DAPT与较高的血栓栓塞和瓣膜血栓形成率相关。高风险患者的国际标准化比值安全保持在1.5~2.0,死亡率或血栓栓塞发生率无差异。
来源:PuskasJD,GerdischM,NicholsD,etal.AnticoagulationandAntiplateletStrategiesAfterOn-XMechanicalAorticValveReplacement[J].JAmCollCardiol,8,;71(24):-.
《血管与腔内血管外科杂志》
8.07.20
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