经导管主动脉瓣置换术在中国第二次介入学

经导管主动脉瓣膜置换术（TVAR）是一项令人惊叹的技术，主要是应用于重度主动脉瓣膜狭窄的患者，现在我们一起讨论TVAR。TAVR在西方怎么样，TAVR在东方怎么样；TAVR将会导致什么，TAVR又会带来什么；TAVR对于介入学科意味着什么，对中国又意味着什么？敬请 　　TAVR毫无疑问是一项新兴技术，主要应用于无法手术的重度主动脉狭窄的患者。经过十余年的发展，TAVR已经在世界范围内应用于大约近20万名患者。从TAVR诞生至今，仍然处于发展的萌芽阶段。的确，TAVR似乎发展缓慢，然而我们也意识到它在各个领域渐趋成熟。毕竟，符合条件且需要治疗的患者面临着高龄相关的危险因素和多种并发症风险，他们是最脆弱的一个群体，因此这迫切要求我们探索更好的治疗措施，包括在术中和术后的药物治疗和器械改进方面。我们要在全球化的背景下冷静地看到并预见到TAVR治疗在现在取得的成就和对未来的影响，这对于中国介入学界至关重要。因此我们呼吁：“我们已经站在十字路口，我们必须站在战略高度决定下一步做什么。” 　　关于TAVR最重要的问题主要集中于瓣膜的长期耐用性、卒中并发症、成本效用和术后的抗凝治疗。目前，CoreValveHighRiskTrial研究描述了相对于手术行主动脉瓣膜置换的成本效用；PARTNER1揭示了5年死亡率和瓣膜耐用性方面发现，它后续的PARTNER登记试验研究了TAVR后的主要晚期并发症（在30天和1年之间）；CLEAN-TAVI是一项关于程序化预防卒中的关键临床研究，这让我们了解到血栓预防器械的有效性。随着设备性能在不断提高和操作者水平的进步，我们看到TAVR在世界范围内有一个光明的前景。 　　当TAVR在不同临床试验和真实治疗登记的结果中显示出美好前景时，我们需要注意这些重要的指导TAVR实践的所有临床证据是来源于西方国家和地区，这意味着目前还没有来自源中国人群的数据。 　　然而令人欣慰的是，我们国家目前已经开始进行临床试验，该研究纳入数百名进行TAVR治疗的患者。然而对于一个国家的临床指南来说，例患者显然不足以提供显著的统计功效或意义。

ATAVREvolutionisApproaching

　　毫无疑问，我们要清醒地认识到在TAVR快速发展的背景下，我国TAVR相关研究和实践在临床方面存在种种不足。我们还要努力追赶西方先进水平，包括在医疗器械方面，如瓣膜种类和血栓防护装置；手术方法方面，如“瓣中瓣”手术。仅仅意识到问题还不足以有所作为，如何从根本上解除阻碍限制TAVR在国内发展成长，其根本在于我们需要更多的投入。众所周知，国内大多数患者无法承担该项手术的高昂费用，术后药物治疗不足，在发达城市和不发达城市医疗单位之间医疗资源分布极不均衡，等等。这些问题阻碍了TAVR的发展。 　　那么我们怎样克服并破除这些障碍呢。或许可以从第一次介入学科的革命中找到蛛丝马迹。PCI革命使得冠心病介入技术迅速发展，手术数量、相关器械及各种新技术层出不穷，这在整个心血管学界被认为是第一次介入学科的革命。中国的PCI技术不断进步，国内微创医疗器械公司的药物洗脱支架Firebird2在国际众多竞争者中脱颖而出，最终在全世界许多地区被批准上市，并认为同等于（不劣于）一流的雅培公司的药物洗脱支架XienceV，包括在一些PCI操作和支架技术最发达的地区也是如此。 　　为什么在那个革命性的时代，国内的PCI操作和国产的支架技术可以在同样的艰难环境中可以成功？答案是“有所为而有所不为”，政府意识到这种技术的重要性，心脏科医生意识到这个时代的到来，而我们要全力以赴，顺应时势。目前我们几乎每天随处可以看到关于PCI的中国学者的学术报告、中国医生的操作演示和中国的支架植入。这对我们的确意味深长。

ChallengeandOpportunitiesWeareMeetingAgain

　　TAVR的第二次革命已经展现在所有介入科心脏病医生的面前。TAVR手术是一个可行的选择并将会拥有光明的未来，这点毋庸置疑，从一定程度上讲这个革命已经在进行。我们已经站在十字路口并准备扬帆远航，当我们经历过TAVR革命中的所有过程，我们将会止步于何处，是国内TAVR术和国产的生物材料吗？ 　　我们已经进行了一项纳入约名志愿者的随机临床研究，那么中国的TAVR能否走向世界？我们拥有自己的瓣膜技术VenusAValve，那么它能否是成为必不可少的一部分，能否与EdwardSapien和CoreValve一起跻身于一流的瓣膜之中？TAVR革命的序幕已经揭开，机会之门已经打开。在中国，TAVR到底是第二次介入学科的革命的成功还是第二次产业革命的失败，这取决于面对当前的挑战和机遇我们的所作所为。这是一个战略机遇期，我们需要意识到并做出决定。

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