主动脉瓣置换免缝合Sorin39

去年，美国FDA批准意大利医疗器械公司SorinGroup的一款最新瓣膜产品-SorinsSoloSmart主动脉心包瓣膜。

Sorin宣称SoloSmart是全球首款得到FDA批准的可拆卸支架主动脉瓣膜，且由于该瓣膜产品在置入后外周无需支架支撑，工作更接近正常瓣膜。

SoloSmart的瓣膜原料为猪心包，整个瓣膜完全由生物材料制成，不含任何合成材料。且产品结构与健康的主动脉瓣十分相似，这样可以极大的保持主动脉根的生理结构及功能。

由于其独特的设计，SoloSmart瓣周可紧贴主动脉环，实现瓣周比环口1：1。显著提升瓣口截面积，增加血流量，具有更好的血流动力学性能。

相比其他瓣膜，SoloSmart配有镍钛合金支架，在植入过程中提供支撑，完成植入后即可完全移除。

SoloSmart的缝合固定依靠其独特设计的’single-sutureline’植入技术。应用该技术，可极大的提高瓣膜的安装和缝合效率。

由于瓣膜在出厂前已经做了残余乙醛清除处理，厂家表示在植入前无需再对瓣膜进行冲洗。SoloSmart的无支架瓣膜设计在植入后可提供更低的压力梯度和更大的血液流出面积。

StVincent心脏移植学会成员DavidHeimansohn表示：“SoloSmart是目前最接近原有主动脉瓣的生物假体瓣膜，并且优秀的结构可为患者提供极佳血液动力学表现，便捷的操作性大大的缩短了手术时间。”

SoloSmart已在数次的临床试验中被应用于超过名患者，实验将跟踪实验对象八年，记录其植入后情况。

Sorin心外科部门总管MichelDarnaud在采访中提到：“我们对SoloSmart寄予厚望，相信其优异的血流动力学特性和便捷的操作性将为美国的心外科医生和患者提供全新的体验。而对于SorinGroup，SoloSmart的问世无疑具有里程碑的意义，它再一次印证了我们公司致力于为全球心外科医生及患者提供创新、卓越产品的信念。”