学术论文多中心前瞻性GKS双叶主动脉

目的：观察中国多中心GKS双叶主动脉瓣膜置换术后5年临床数据，研究其对中远期效果比较，探讨对比进口双叶瓣膜置换效果关系。方法：对60例主动脉双叶瓣膜置换术患者进行临床各种指标及血流动力学参数变化分析研究。结果：围手术期及5年生存率%，GKS双叶主动脉瓣膜与进口主动脉瓣膜各临床参数无明显差异，心室质量指数均较术前明显提高。结论：应用GKS双叶主动脉瓣膜置换与进口主动脉双叶瓣膜置换病例行统计学处理各参数，获得满意临床效果。

GKS双叶瓣膜心脏瓣膜假体填入、主动脉瓣膜

哈尔滨医院，中国人民解放军第医院，医院，医院，对年至年60例主动脉瓣膜病变手术患者进行前瞻性多中性非随机5年临床数据分析，瓣膜置换采用GKS双叶主动脉瓣膜及进口双叶主动脉瓣膜进行对比研究，行统计学处理，得出数据如下。

临床资料

一般资料

年1月至年1月间，多中心心血管外科对60例瓣膜病变行瓣膜置换术：男35例，女25例。GK双叶瓣膜主动脉瓣膜置换33例，进口主动脉瓣膜置换27例。年龄：GK主动脉瓣膜置换平均51.55±10.59，进口主动脉瓣膜置换平均47.96±9.41，P=0.。单纯主动脉GK双叶瓣膜置换24例同期三尖瓣膜置换2例、二尖瓣+三尖瓣置换3例、升主动脉置换3例、Bentall’s手术1例。进口主动脉瓣膜置换27例，单纯主动脉进口双叶瓣膜置换23例，同期二尖瓣膜置换2例、三尖瓣置换2例。GK瓣膜小于21mm置换7例，23mm置换16例，大于25mm置换10例；进口瓣膜小于21mm置换11例，23mm置换10例，大于25mm置换6例。无死亡病例。

结果

全组60例，其中进口瓣膜发生心衰1例，下肢浮肿心功能不全1例。全组患者无结构性破坏，5年生存率两组%，无明显差异。

随访患者术后3个月至5年，随访率%。GKS瓣膜植入患者年龄、性别数据与进口瓣膜临床数据统计无明显差异。植入患者5年后免于由结构衰败导致的二次取出及死亡率。

检验系统

本组从血球压积、血小板、ACT、AST、BUN、Cr、HB等各方面进行前瞻性多中心非随机临床数据统计处理。用SPSS10.0统计软件，从描述性统计量、多变量检验、Mauchly的球型度检验、主体内效应的检验及主体间效应的检验。通过数据分析GKS瓣膜与进口瓣膜统计中P≥0.05，无明显差异。

讨论

体外循环（Cardiopulmonarybypass.CPB），在心脏直视手术中，使用GKS瓣膜所进行的前瞻性多中心数据统计证明，个体化对手术后有着不同的影响，但瓣膜本身对血液有形成份的破坏与进口瓣膜相比较，无明显差异。对于肝功能的损害从谷丙、谷草转氨酶样本分析，为正常范围。对于血液有形成份的破坏，早期来自体外循环时间的长短、膜肺质量的好坏以及使用管道所致的炎性介质释放等因素。虽然瓣膜本身的危险因素从本研究中未提示临床数据的危险因素存在，然而依照美国和欧洲的抗凝标准，我国患者却表现出较高的出血率和较低的栓塞率。对于心脏机械瓣膜置换术后的华人患者，术后抗凝治疗以INR≤2.0较为有利，建议将抗凝标准控制在INR1.5-2.0。但在中国不同种族有很大区别，与生活环境、饮食习惯的不同有关，采取个体差异性评估为宜。目前在国内并没有统一的标准指南，但多数学者对个体差异进行抗凝强度来预防出血及栓塞并发症发生率为最低时水平。心脏瓣膜置换术后远期并发症约＞5%，主要是抗凝强度不合理所致。但不同地域、种族的人群间华法林药代动力学存在明显差异。国内学者采用INR保持2.0-2.5进行抗凝。但有人提出将INR控制在1.3-2.3：AVR在1.3-1.8；MVR、DVR在1.8-2.3效果较明显。新疆地区民族病人对于单纯AVR置换的INR控制在1.5-2.5水平为宜。民族病人因种族、环境及饮食习惯不同，往往血液处于抗凝状态，尤其对MVR、DVR要求尽早、及时、有效的抗凝，要求抗凝控制在2.5-3.5较为理想。在使用GKS瓣膜置换的病人采用以上标准，从随访结果与进口瓣膜置换病人无明显差异。

有的学者提出在使用单纯主动脉瓣置换时，尽可能选择偏大型号的瓣膜，可以避免术后残留跨瓣环压差，取得良好的手术效果。本组研究数据采用适宜的瓣膜型号，术后定期的随访，心脏彩色多普勒数据证明无加快的血流，GKS双叶21mm、23mm、25mm型号瓣膜横向与进口瓣膜临床数据统计，无明显血流动力学差异。对于二尖瓣置换，因GKS双叶瓣膜环为“帽檐型”，采用大号瓣膜置换有利于覆盖环部、贴服较好。特别是连续缝合的病人，临床数据统计无瓣周漏发生，是较理想的选择。对左心室较小者不宜使用偏大型号的瓣膜，这样肺动脉高压的患者在手术结束后，其压力多数可以降至术前50%以下。二尖瓣跨瓣压差，被认为是评价人工瓣膜功能正常的重要超声心动图指标。文仁国等使用GKS双叶瓣应用例早期临床分析中，对瓣膜的跨瓣环压差给予肯定。本组患者临床数据分析与报道文献无明显差异。

临床死亡原因主要为慢性心功能不全和抗凝并发症或合并肾功能不全。抗凝并发症主要有脑出血、脑栓塞、皮肤出血性瘀斑，左心房血栓栓塞等。非心脏原因死亡的疾病为肾功能不全、尿毒症、肺炎及脑外伤。GKS瓣膜植入患者5年进行术前凝血各指标、肾功能指标及肝功能指标与进口瓣膜进行对比研究，所求Sig绝对值P≥0.05，无明显差异。北京思达医用装置公司研制GKS型双叶或人工心脏瓣膜，于医院开始应用，在1年多的时间里共对61例患者植入72枚GKS双叶瓣膜，对其围术期的效果和远期随访进行观察分析，收到满意效果。本研究对60例病人的主动脉瓣膜植入临床数据分析资料表明，心脏彩色超声心动图复查术前、术后心脏结构各指标明显改善，心功能明显提高。GKS双叶瓣膜置换瓣膜性能与进口瓣膜比较无明显差异，血液动力学指标稳定，5年随访中未见与GKS双叶瓣膜置换相关并发症。

多中心前瞻性非随机对60例主动脉瓣膜置换患者，通过术前、术中、术后及5年随访（随访率%）结果分析；GKS双叶瓣膜置换瓣膜无结构衰败导致的二次取出及死亡率，血小板恢复术后与进口瓣膜相比分析无明显差异，BUN、Cr、GKS双叶瓣膜置换瓣膜与进口双叶瓣膜置换相比较均值差值大于0.5，无明显差异。血流动力学指标稳定，未发生相关并发症。

作者：木拉提·米吉提李立勇吴纬年于鹏

单位：中国人民解放军第医院兰州军区心血管病专科中心