自年首个经导管主动脉瓣置换术(TAVR)获得批准以来,在美国,超过,名患者接受了TAVR手术。
根据胸外科医师学会(STS)/美国心脏病学会(ACC)TVT注册中心的报告,TAVR的数量每年都在增加,年TAVR首次超过了所有形式的外科主动脉瓣置换术(SAVR)。此外,随着时间的推移,30天死亡率和中风率已经下降,而起搏器的需求基本保持不变。
通过STS/ACC-TVT注册,可以看到TAVR患者的主要趋势,执行TAVR的医院数量和病例数量都在迅速增长。与开放手术相比,TAVR成为主动脉瓣置换术的首选,TAVR术后的结果数据表明,在过去九年中,护理质量有了显著改善。
自首次批准TAVR设备以来,对于SAVR而言,已从被认为不可手术或极度危险(年)、高风险(年)、中等风险(年)和低风险(年)的患者进行了访问。早期TAVR经验被定义为从年末到年接受治疗的患者,并与当前的TAVR经验(定义为年治疗的患者)进行比较。
年的数据来自美国49医院,以及哥伦比亚特区的两个地点和波多黎各的两个地点。年8月,美国共有个TAVR地点。截至年在怀俄明州开设一个站点,所有50个州都有TAVR项目。唯一未被纳入STS/ACCTVT注册的美国TAVR医院和退伍军人管理局(VA)医疗系统的站点:截至年年中,共有8个VATAVR项目。
TAVR的年产量逐年增加,年TAVR总量()超过所有形式的SAVR(),与美国食品和药物管理局(FDA)对低风险患者TAVR的批准一致。每个站点执行的TAVR程序的数量各不相同,但随着执行TAVR的站点数量的增加,每年的总量也在增加。年,平均执行84个TAVR程序,个站点执行少于50个案例。一份由利益相关者(包括ACC和STS)发布的专家共识文件包括了一项建议,即对进行TAVR的场所,每年至少有50个病例的阈值。
数据显示,接受TAVR治疗的患者的平均年龄与早期接受TAVR治疗的患者相比略有下降。年,大多数男性(56%)接受了TAVR,这与接受TAVR手术的患者的男女分布几乎相等的早期TAVR时期有所不同。
多年来,接受TAVR治疗的患者主要是白人,尽管提供TAVR的网站大幅增长,但黑人代表性不足的情况持续存在,这一比例为4%。这一发现将促进对其可能原因的进一步研究,从卫生保健的障碍到疾病流行率的差异。从年到年,极端和高危患者仍然是接受TAVR治疗的最大人群,但在年,中度风险患者是最大的队列。年,FDA批准TAVR治疗低风险患者的第一年,该人群占所有TAVR患者的11.5%,平均年龄为75岁。
在第一代TAVR导管需要非常大的血管鞘的早期,只有57.1%的TAVR手术使用股动脉通路。截至年的当前TAVR期间,股骨通路占该手术血管通路的95.3%。年,腋窝锁骨下入路是最常用的替代入路,与早期TAVR时期常用的经鼻和直接主动脉入路不同。
在报告的整个过程中,所有患者的平均住院时间从7天下降到2天。对于被评估为低风险的患者,年的平均住院时间仅为一天,部分患者在同一天出院。
在早期TAVR期间,大多数患者被送往另一个护理机构。年,90.3%的患者出院回家,6.6%的患者出院至康复或延伸护理机构,2.45%的患者出院至疗养院。研究人员还发现,从早期TAVR到年,死亡率有一个稳定而显著的变化。住院死亡率从5.4%下降到1.3%,30天死亡率从7.2%下降到2.5%。住院和30天中风率也从早期TAVR时期下降到当前TAVR时期。然而,30天起搏器植入率基本保持不变。在住院时间缩短的情况下,住院率有所下降。
年,9月30日或之前接受治疗的患者的最近一年结果数据为30-80.7%的患者在TAVR术后一年存活显示他们的生活质量良好。此外,一个亚组分析显示,77.7%的高危患者、83.6%的中度风险患者和85.8%的低风险患者达到了这一基准。
来源:STS-ACCTVTRegistryofTranscatheterAorticValveReplacement
《血管与腔内血管外科杂志》
.11.17
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