我国首个经皮介入主动脉瓣置换术TAVR

年8月4日，中国心脏大会（CHC）期间，启明医疗携手国内多家TAVR中心团队启动国内首个“中国经皮介入主动脉瓣置换术注册登记研究（CHNTAVR）”，这是中国医疗器械领域首个注册登记研究。中医院，医院，浙江大医院，医院，医院和医院的专家参与会议，并公布相应课题的具体研究内容和方案。

背景介绍

年，AlainCribier教授团队在法国鲁昂完成了首例经皮介入主动脉瓣置换术（TAVR）。十六年来，TAVR发展迅速，带来了心血管医学领域的巨大变革。据统计，全球已累积完成30余万例手术。TAVR成为主动脉瓣狭窄患者的治疗新选择，显著改善了严重主动脉瓣狭窄患者的生活质量。年4月25日，杭州启明医疗器械有限公司研发生产的VenusA-Valve经皮介入人工心脏瓣膜系统获得国家药品监督管理局批准正式在中国上市。这款产品是中国获得批准的第一个经导管瓣膜置换产品，开启了中国TAVR新时代。相对于欧美国家，TAVR在中国开展和成熟较晚，而且中国患者主动脉瓣膜有明显的地域特征，欧美的TAVR指南并不完全适用中国。为了更好的研究中国TAVR手术的疾病特点、适应证、手术方式、并发症和护理愈后等，启明医疗联合国内众多TAVR中心心脏团队发起了此次“中国经皮介入主动脉瓣置换术注册登记研究（CHNTAVR）”。

年4月25日，杭州启明医疗器械有限公司（以下简称“启明医疗”）研发生产的VenusA-Valve获得国家药品监督管理局批准上市，这是国家药品监督管理局批准上市的首个中国经导管瓣膜置换产品，标志着中国介入心脏瓣膜治疗新时代的开始。由于近年来TAVR技术在我国发展日益迅速，中国TAVR患者注册登记研究的需求也日益迫切。为了更好地研究中国TAVR手术的疾病特点、适应证、手术方式、并发症和预后护理等，启明医疗联合国内众多TAVR中心心脏团队发起了我国首个TAVR领域内的注册登记研究。CHNTAVR注册登记研究将对TAVR领域最受